监局31-此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗

                                                      美军航母逼近伊朗

                                                      新華社北京12月31日電(記者趙文君)記者31日從國家葯監局獲悉,國家葯監局近日批准玉溪沃森生物(300142,股吧)技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市註冊申請。此次批准的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品,用於預防小年齡群嬰幼兒肺炎。

                                                      肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因。世界衛生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病,並推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。2018年,我國新生兒數量超過1500萬,對這類疫苗有着巨大的臨床需求。國家葯監局在加快臨床急需境外新葯進口審批的同時,積極鼓勵和支持國產企業研發申報,並通過採取早期介入、全程指導、優化程序、及時跟進等方式,加快推進國產疫苗註冊上市。

                                                      該疫苗主要用於6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。目前,全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產,2016年獲批進入我國。此次13價肺炎結合疫苗的上市,將更好地滿足公眾需求,為保護嬰幼兒健康、預防相應血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病發揮重要作用。

                                                      今日关键词:郑爽疑起诉张恒